Op 8 december 2022 is na 10 jaar een nieuwe ISO norm voor de medische laboratoria gepubliceerd. De norm is geheel vernieuwd en lijkt zowel qua vorm als inhoud, sterk op de ISO/IEC 17025:2017. Lab-QAcademy heeft al 5 jaar ervaring met de ISO/IEC 17025:2017 en deze kennis zal worden gebruikt bij de nieuwe cursus "Pragmatisch omgaan met ISO 15189". Wij verwachten in februari de eerste cursussen te organiseren.

Het definitieve concept (Final Draft) van de norm voor medische laboratoria de ISO/FDIS 15189 Medical laboratories — Requirements for quality and competence, is gepubliceerd.
Deze norm is duidelijk opgesteld door dezelfde commissie ISO/CASCO als de ISO/IEC 17025 en heeft daardoor veel overeenkomsten
De verwachting is dat de ISO in november 2022 gepubliceerd zal worden.Het is op dit momentnog niet bekend of er weer een Nederlandse vertaling door de NEN uitgebracht zal worden.
Lab-QAcademy zal begin 2022 starten met de nieuwe cursus Pragmatisch omgaan met ISO 15189:2022, uiteraard in het Nederlands

Inmiddels is er een tweede Committee Draft van de ISO 15189.. De nieuwe versie van deze norm voor medische laboratoria is gebaseerd op de ISO/IEC 17025:2017. Dat betekent dat de indeling van de norm helemaal is herzien. Zodra er meer bekend is zal Lab-QAcademy een seminar organiseren waarin de belangrijkste wijzigingen zullen worden besproken.
In verband hiermee hebben wij besloten momenteel geen cursus meer te geven over de inhoud van de 2012 versie.

LabQ audit training met veel afstand tussen de deelnemers in een grote zaal. Kwaliteit in laboratoria is altijd belangrijk.  |  lees meer »

Peter Kootstra schreef voor de rubriek Lab Kort in LabInsights over de vertaalfout met gevolgen in de NL versie van de ISO/IEC 17025. Spannend!  |  lees meer »