Lab-QAcademy - Trainingen
GMP/GLP voor laboratoria
Veel laboratoria werken in een gereguleerde omgeving en komen in aanraking met GMP-regelgeving (Good Manufacturing Practice) en GLP-regelgeving (Good Laboratory Practice). In deze cursus leert u het hoe en waarom van het werken onder GMP- en GLP-regelgeving (tezamen ook wel GXP genoemd). De verschillen tussen GMP en GLP worden toegelicht. Aan de hand van oefeningen wordt u wegwijs gemaakt, hoe deze regelgeving in de praktijk wordt uitgevoerd en toegepast.
Voor wie bedoeld?
U bent een laboratoriummedewerker, analist of hoofdanalist met een mbo- of bachelorachtergrond. U werkt in een gereguleerde omgeving, of gaat binnenkort werken in een kwaliteitslaboratorium dat te maken heeft met GXP.
Het programma
Tijdens deze cursus maakt u kennis met de volgende onderwerpen:
GXP-wetgeving en -richtlijnen:
GMP/GLP:
GDP (Good Documentation Practice):
GMP/GLP in het laboratorium:
Methodiek
De wetgeving en de praktische toepasbaarheid komen uitvoerig ter sprake. We bespreken veel voorkomende knelpunten bij de implementatie en werken in een gereguleerde omgeving. U discussieert erover met docent en medecursisten. Tijdens de cursus krijgt het praktische aspect van het werken in een gereguleerde laboratoriumomgeving ruimschoots aandacht.
Het resultaat
Na afloop van deze cursus heeft U een duidelijk beeld van wat het is om volgens GXP te werken en kent u de achtergronden. U bent in staat om GXP-discipline in uw laboratorium te (helpen) implementeren en deze werkwijze te onderhouden.
Het diploma
Na het succesvol afronden van de cursus ontvangt u een bewijs van deelname.
Tijdsinvestering
De cursus duurt twee aaneengesloten dagen.
Financiële investering
De investering voor deze cursus bedraagt € 1190,= (excl. BTW), arrangementskosten: € 60,=
Opleidingsplaats en uitvoeringsdata:
U kunt de cursus volgen in Breda:
Trainingen & Cursussen Lab-QAcademy cursussen zijn samengesteld voor kwaliteits-coördinatoren, leidinggevenden en medewerkers van laboratoria die (gaan) werken met kwaliteitssystemen gebaseerd op NEN-EN ISO/IEC 17025 (test- en kalibratielaboratoria), ISO15189 (medische laboratoria) en CCKL Praktijkrichtlijn (medische laboratoria), ISO/IEC 17020 (inspectie-instellingen), GLP/GMP en ISO 9001:2008. |